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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: IMODIUM Confezione e numero di AIC: 020918076 - "2 mg capsule", 8 capsule Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: n°IB37b Aggiunta di un parametro di prova alle specifiche del prodotto finito e conseguente IB38c Aggiunta della relativa procedura di prova. n° IB38c Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito e conseguenti IB37b Aggiunta di un parametro di prova al termine del periodo di validita' del prodotto finito e IA37a Restringimento di un parametro di prova al rilascio e al termine del periodo di validita' del prodotto finito. n° IB38c Sostituzione di una procedura di prova del prodotto finito n° IB38c Modifica di una procedura di prova del prodotto finito I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T-09ADD2082 (A pagamento).