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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Luxembourg, Avenue de la Gare 1. Specialita' medicinale: ALIFLUS. Confezioni e numeri di A.I.C.: Diskus 50/100 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034463012/M; Diskus 50/100 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034463048/M; Diskus 50/100 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 034463075/M; Diskus 50/250 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034463024/M; Diskus 50/250 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034463051/M; Diskus 50/250 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 034463087/M; Diskus 50/500 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 034463036/M; Diskus 50/500 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 034463063/M; Diskus 50/500 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 034463099/M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: Var IB 38c (procedura europea SE/H/0170/01-03/IB/053, termine proc. EU: 26 gennaio 2009): Aggiunta di un metodo alternativo semi automatizzato ed automatizzato per la preparazione del campione per la seguente prova: determinazione del contenuto dei principi attivi salmeterolo e fluticasone propionato della dose liberata. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-093389 (A pagamento).