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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Eurospital S.p.a., via Flavia n. 122, 34147 Trieste (TS), Italia. Specialita' medicinale: SODIO CLORURO EUROSPITAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0.9% soluzione per infusione" flacone 100 ml - A.I.C. n. 032182014; "0.9% soluzione per infusione" flacone 250 ml - A.I.C. n. 032182026; "0.9% soluzione per infusione" flacone 500 ml - A.I.C. n. 032182038; "0.9% soluzione per infusione" flacone 1000 ml - A.I.C. n. 032182040. Codice pratica: N1B/07/1548Bis. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di Tipo IB n. 14b - Aggiunta del produttore del principio attivo sodio cloruro Akzo Nobel. Si precisa che Akzo Nobel fornira' esclusivamente l'officina Laboratorios Grifols. Codice pratica: N1B/07/1551Bis. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di Tipo IB n. 14b - Aggiunta del produttore del principio attivo sodio cloruro Esco European Salt Company GmbH & Co KG. Si precisa che Esco European Salt Company GmbH & Co KG fornira' esclusivamente l'officina Laboratorios Grifols. Codice pratica: N1B/07/1550. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0.9% soluzione per infusione" flacone 100 ml - A.I.C. n. 032182014; "0.9% soluzione per infusione" flacone 250 ml - A.I.C. n. 032182026; "0.9% soluzione per infusione" flacone 500 ml - A.I.C. n. 032182038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di Tipo IB n. 33: modifica minore del processo produttivo. Specialita' medicinale: GLUCOSIO EUROSPITAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5% flacone 100 ml" - A.I.C. n. 032183016; "5% flacone 250 ml" - A.I.C. n. 032183028; "5% flacone 500 ml" - A.I.C. n. 0321830030; "10% flacone 500 ml" - A.I.C. n. 032183055. Codice pratica: N1B/07/1549. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di Tipo IB n. 33: modifica minore del processo produttivo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. II procuratore speciale: Sante Di Renzo S-09894 (A pagamento).