Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: OMEPRAZOLO PENSA Confezioni e numeri di A.I.C.: 037623016 "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in flacone; 037623028 "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule in flacone. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 - tipo IB - n. 38c: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Da: Analytical procedures - Omeprazolo assay and releted substances by HPLC (I), HPLC (II) A: Analytical procedures - Omeprazolo assay and releted substances by HPLC (I), HPLC (II), UPLC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Speciale: Dott. Roberto De Benedetto T-09ADD844 (A pagamento).