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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 4 giugno 2008). Codice pratica: N1A/08/952. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: FERPLEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "40 mg/15 ml soluzione orale" 10 contenitori monodose 15 ml - A.I.C. n. 025954013; "40 mg/15 ml soluzione orale" 20 contenitori monodose 15 ml - A.I.C. n. 025954037. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito restringimento dei limiti della specifica "titolo in ferro totale" al rilascio ed al termine del periodo di validita' del prodotto finito, che passa da 36 - 44 mg/15 ml a 38 - 42 mg/15 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-0812162 (A pagamento).