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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del: 22 maggio 2008). Codice pratica: N1A/08/856. Titolare: Farmila-Thea Farmaceutici S.p.a., via E. Fermi n. 50, Settimo Milanese (MI). Specialita' medicinale: DORICUM. Confezione e numero di A.I.C.: "0,025% + 0,5% gocce auricolari e nasali, sospensione" flacone 10 ml - A.I.C. n. 021835020. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 32.a Modifica dimensione lotti del prodotto finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'A.I.C. Aumento della dimensione del lotto del prodotto finito: da 325 litri a 360 litri. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Rocco Cassandri M-08602 (A pagamento).