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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Codice pratica: N1A/2020/187 Medicinale: VISUGLICAN 40 mg/ml + 2 mg/ml collirio, soluzione. Confezioni: 25 monodose da 0,5 ml: A.I.C. n.024851026 - Flacone da 10 ml: A.I.C. n.024851014 Titolare AIC: Visufarma S.p.A. Tipologia variazione e tipo di modifica: Grouping of variations tipo IA composto da n.1 variazione tipo IAIN B.III.1.a).3, n. 1 variazione tipo IA B.III.1.a).2 e n.1 variazione tipo IA B.I.b).1.b) Modifica apportata: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R0-CEP 2013-136-Rev 03) per una sostanza attiva (Sodio Cromoglicato): Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (Fermion Oy); Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 1996-107-Rev 10) per una sostanza attiva (Sodio Cromoglicato): Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato (Olon S.p.A.); Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del principio attivo, di una materia prima, di una sostanza intermedia o di un reattivo utilizzato nel procedimento di fabbricazione del principio attivo - Rafforzamento dei limiti delle specifiche di Olon S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Visufarma S.p.A. - President and managing director Paolo Cioccetti TX20ADD3019