Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale Bodio n. 37 b, 20158 Milano.
   Specialita' medicinale: RIFOCIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "250  mg/3  ml  soluzione  iniettabile per uso intramuscolare" 1
fiala da 3 ml - A.I.C. n. 020009015.
   Pratica n. N1B/08/136 del 29 febbraio 2008.
   33. Modifica minore della produzione del prodotto finito.
   Modifica  minore della produzione del prodotto finito: la soluzione
e'  filtrata  e  raccolta in contenitori depirogenati e sterilizzati e
quindi  e'  trasferita alla macchina riempitrice, oppure, la soluzione
e' filtrata direttamente in linea dal contenitore di preparazione alla
macchina riempitrice.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-086872 (A pagamento).