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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: ORUDIS. Confezione e numero di A.I.C.: "100 mg supposte" 10 supposte - A.I.C. n. 023183041. Pratica n. N1B/05/709 del 5 marzo 2008. 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Modifica delle condizioni di conservazione: da: Nessuna; a: Conservare a temperatura non superiore ai 30° C. Confezione e numero di A.I.C.: "100 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" 6 flaconi polvere + 6 fiale solvente 5 ml - A.I.C. n. 023183078. Pratica n. N1B/05/680 del 10 marzo 2008. 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Modifica delle condizioni di conservazione: da: Conservare al riparo dalla luce; a: Per proteggere il medicinale dalla luce, tenere i flaconi e le fiale solvente nell'imballaggio esterno. Confezioni e numeri di A.I.C.: "5% gel" tubo da 50 g - A.I.C. n. 023183142. Pratica n. N1B/05/682 del 5 marzo 2008. 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito. Modifica delle condizioni di conservazione: da: Conservare a temperatura ambiente; a: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-086884 (A pagamento).