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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: TEICOMID. Confezione e numero di A.I.C.: "200 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" 1 flaconcino 10 ml + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. n. 027167016. Pratica n. N1A/08/353 del 7 marzo 2008. 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea). Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (teicoplamina): da: Gruppo Lepetit S.p.a., con stabilimento sito in zona ex Punto Franco, 72100 Brindisi; a: Sanofi-Aventis S.p.a., con stabilimento sito in zona ex Punto Franco, 72100 Brindisi. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-086887 (A pagamento).