Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: TEICOMID.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "200  mg/3  ml  polvere  e solvente per soluzione iniettabile" 1
flaconcino 10 ml + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. n. 027167016.
   Pratica n. N1A/08/353 del 7 marzo 2008.
   4.  Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo
(se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea).
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo del medicinale (teicoplamina):
      da:  Gruppo  Lepetit  S.p.a.,  con  stabilimento sito in zona ex
Punto Franco, 72100 Brindisi;
      a: Sanofi-Aventis S.p.a., con stabilimento sito in zona ex Punto
Franco, 72100 Brindisi.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-086887 (A pagamento).