Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 5 marzo 2008 - Prot. n. AIFA.A.I.C./24151).
                     Codice pratica: N1B/07/1745.
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: VISTAGAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml - A.I.C. n. 025737038.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
Variazione  IB.20.c  Altre  modifiche  di una procedura di prova di un
eccipiente, anche sostituzione di una procedura di prova approvata con
una procedura di prova nuova.
   Modifica  del  metodo  analitico  di  analisi dell'eccipiente Sodio
Edetato: "Titration method" a "metodo HPLC".
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-083164 (A pagamento).