Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 26 marzo 2008). Codice pratica: N1B/08/107.
 
   Titolare:  Fidia  Farmaceutici  S.p.a., via Ponte della Fabbrica n.
3/A, 35031 Abano Terme (PD).
   Specialita' medicinale: SIMVASTATINA FIDIA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20  mg  compresse  rivestite con film" 10 compresse - A.I.C. n.
037354014;
      "20  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
037354026;
      "40  mg  compresse  rivestite con film" 10 compresse - A.I.C. n.
037354038;
      "40  mg  compresse  rivestite con film" 28 compresse - A.I.C. n.
037354040.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1  Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato
per  la vendita: modifica del periodo di validita' del prodotto finito
da 16 mesi a 2 anni.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                        Il direttore generale:
                      dott. Lanfranco Callegaro
 
S-083223 (A pagamento).