Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  Italiana del Farmaco dello 01/04/2008). Codice pratica N1A/08/522.
 
   Titolare: Schwarz Pharma S.p.A. - Via Gadames, snc - Milano
   Medicinale: IGROSELES
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "100 mg + 25 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 024763056
      "50 mg + 12,5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. n. 024763068
      "100 mg + 25 mg compresse" 60 compresse - A.I.C. n. 024763082
      "50 mg + 12,5 mg compresse" 60 compresse - A.I.C. n. 024763106
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica Tipo IA n. 9: "Eliminazione di un'officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito: Zeneca GmbH, con stabilimento sito in Otto Hahn Strasse, 68723
Plankstadt (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-08ADD1226 (A pagamento).