Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Sandoz GmbH - Biochemiestrasse 10 - 6250 Kundl (Austria) Medicinale: Metformina SANDOZ GmbH 500 e 800 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038898/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero di procedura: NL/H/1170/001-002/IA/005 Modifica Tipo IA n. 32.a - Modifica fino a dieci volte della dimensione originale dei lotti del prodotto finito approvata al momento della concessione dell'AIC: da: 560000 o 1080000 compresse rivestite con film, a: 560000 - 1120000 compresse rivestite con film. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T10ADD2616