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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: HEXAL S.p.A. Agrate Brianza (MI) Via Paracelso, 16 Medicinale: PANTOPRAZOLO HEXAL 20 e 40 mg compresse gastroresistenti Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038253/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero di procedura: NL/H/0728/001-002/IB/022 Modifica Tipo IB n. 10 - Modifica minore del processo di produzione del principio attivo Medicinale: BISOPROLOLO HEXAL 1,25 - 2,5 - 3,75 - 5 - 7,5 - 10 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038810/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Numero di procedura: NL/H/597/01-06/IA/002 Modifica Tipo IA n. 15.b.2 - Presentazione di un nuovo CEP per il principio attivo, sostanza non sterile, da parte di un nuovo produttore: Arevipharma GmbH, Meissner Strasse 35, 01445 Radebeul, Germany. CEP no.: R0-CEP 2008-022-Rev 00 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T10ADD2617