Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: HEXAL S.p.A. Agrate Brianza (MI) Via Paracelso, 16 
Medicinale: PANTOPRAZOLO HEXAL 20 e 40 mg compresse gastroresistenti 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038253/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: NL/H/0728/001-002/IB/022 
  Modifica Tipo IB n. 10 - Modifica minore del processo di produzione
del principio attivo 
Medicinale: BISOPROLOLO HEXAL 1,25 - 2,5 - 3,75 - 5 -  7,5  -  10  mg
  compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038810/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: NL/H/597/01-06/IA/002 
  Modifica Tipo IA n. 15.b.2 - Presentazione di un nuovo CEP  per  il
principio  attivo,  sostanza  non  sterile,  da  parte  di  un  nuovo
produttore: Arevipharma GmbH, Meissner Strasse  35,  01445  Radebeul,
Germany. CEP no.: R0-CEP 2008-022-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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