Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 
  Specialita' medicinale: GEROLIN (citicolina). 
    1 g/4  ml  soluzione  iniettabile  5  fiale  4  ml  -  A.I.C.  n.
025396072; 
    500 mg/4 ml soluzione iniettabile  5  fiale  4  ml  -  A.I.C.  n.
025396058; 
    1 g/4  ml  soluzione  iniettabile  3  fiale  4  ml  -  A.I.C.  n.
025396045; 
    500 mg/4 ml soluzione iniettabile  3  fiale  4  ml  -  A.I.C.  n.
025396021. 
  Var. IA n. 4: Modifica nome produttore principio attivo qualora non
sia disponibile un certificato d'idoneita' della  Farmacopea  europa:
da Pro.Bio.Sint S.r.l. a Prime European Therapicals S.p.a., Euticals. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
TC10ADD2609