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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Specialita' medicinale: GEROLIN (citicolina). 1 g/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale 4 ml - A.I.C. n. 025396072; 500 mg/4 ml soluzione iniettabile 5 fiale 4 ml - A.I.C. n. 025396058; 1 g/4 ml soluzione iniettabile 3 fiale 4 ml - A.I.C. n. 025396045; 500 mg/4 ml soluzione iniettabile 3 fiale 4 ml - A.I.C. n. 025396021. Var. IA n. 4: Modifica nome produttore principio attivo qualora non sia disponibile un certificato d'idoneita' della Farmacopea europa: da Pro.Bio.Sint S.r.l. a Prime European Therapicals S.p.a., Euticals. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Giuseppe Tessitore TC10ADD2609