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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. Medicinale: BRIMONIDINA MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC: "2 mg/ml collirio, soluzione" - tutte le confezioni autorizzate - AIC N. 038634/M; Procedura n. DK/H/1264/01/IB/001; Pratica n. C1B/2009/1965; Modifica tipo IB n. 42.a.1: Modifica del periodo di validita' del prodotto finito, cosi' come confezionato per la vendita: da 2 anni, a 4 anni. Medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC: tutte le confezioni autorizzate - AIC N. 039445/M; Procedura n. DE/H/1009/01-02/IA/007; Pratica n. C1A/2010/4517; Modifica Tipo IAIN n. B.II.b.1: Aggiunta del sito di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di fabbricazione del prodotto finito - Sito di imballaggio secondario: DHL Supply Chain (Italy) SPA. Medicinale: TIOCOLCHICOSIDE MYLAN GENERICS Confezioni e numeri AIC: "4 mg/2 ml soluzione iniett per uso im" - AIC N. 035077015; Pratica n. N1A/2010/4370; Modifica Tipo IA n. A.7. Eliminazione del sito di produzione del principio attivo tiocolchicoside Sanmar Speciality Chemicals Limited. Pratica n. N1A/2010/4372; Modifica Tipo IA n. A.7, Eliminazione del sito di produzione del principio attivo tiocolchicoside Alchem Preciality Limited. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Maria Luisa Del Buono T10ADD5734