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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. Specialita' medicinale: BROMOCODEINA. Confezione e numero di A.I.C.: sciroppo 1.5% g/ml - flacone da 200 ml - A.I.C. n. 000380028. Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione, in data 17 aprile 2010, della seguente modifica apportata in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: Var. tipo IA in B.III.1a3: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo al principio attivo Codeina Fosfato (R2-CEP 1994-011-Rev 02) da parte di un nuovo produttore Weifa AS P.O. (in sostituzione del produttore attualmente autorizzato S.A.L.A.R.S. S.p.a.). Codice pratica: N1A/2010/4167. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC10ADD5652