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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'A.I.C. di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) n. 1234/2008: Specialita' medicinale: NEURONTIN. «100 mg capsule rigide» 50 capsule A.I.C. n. 028740013/M; «300 mg capsule rigide» 50 capsule A.I.C. n. 028740025/M; «400 mg capsule rigide» 30 capsule A.I.C. n. 028740037/M. Codice pratica: C1A/2010/4516. Variazione IA IN - A.5 a): Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita'. Responsabile del rilascio dei lotti (da: Gödecke GmbH a: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg) - Procedura n. DE/H/0899/IA/024. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian TS10ADD5611