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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: METHOTREXATE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 019888116 «7,5 mg/ml soluzione iniettabile» 4 siringhe preriempite da 1 ml; 019888128 «1,33 ml soluzione iniettabile» 4 siringhe preriempite da 1,33 ml. Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.II.e.7 b) - modifica del fornitore di elementi o di dispositivi di confezionamento (quando sono menzionati nel fascicolo). Sostituzione o aggiunta di un fornitore: Schott Schweiz AG. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Codice pratica: N1B/2010/2923. Data della notifica all'AIFA: 3 marzo 2010. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Mariangela Marozza TS10ADD5625