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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano apportata ai sensi d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: MADAUS GmbH - Colonia Allee, 15 - 51067 Colonia (Germania) Ai sensi della determinazione AIFA 18 Dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: Specialita' medicinale: REPARIL C.M. - Confezioni e numeri A.I.C.: "1% + 5% gel" tubo 40 g A.I.C. 036397014 "2% + 5% gel" tubo 40 g A.I.C. 036397026 Codice Pratica: N1A/2012/2275 conclusa in silenzio assenso in data 28.12.2012 Tipologia variazione: IA.in.B.II.b.1.a) Modifica apportata: Aggiunta dell'officina C.I.T. s.r.l., Via Primo Villa, 17 - 20040 Burago di Molgora (MB) per il confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore speciale dott. Antonino Santoro T13ADD391