Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano  apportata  ai  sensi  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare:  MADAUS  GmbH  -  Colonia  Allee,  15  -  51067   Colonia
(Germania) 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  Dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Specialita' medicinale: REPARIL C.M. - Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "1% + 5% gel" tubo 40 g A.I.C. 036397014 
  "2% + 5% gel" tubo 40 g A.I.C. 036397026 
  Codice Pratica: N1A/2012/2275 conclusa in silenzio assenso in  data
28.12.2012 
  Tipologia variazione: IA.in.B.II.b.1.a) 
  Modifica apportata: Aggiunta dell'officina C.I.T. s.r.l., Via Primo
Villa, 17 - 20040 Burago  di  Molgora  (MB)  per  il  confezionamento
secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il procuratore speciale 
                       dott. Antonino Santoro 

 
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