Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2012/2148 
  Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland 
  Specialita' medicinale: Ocufen 0,3 mg/ml collirio, soluzione 
  Confezione e numero AIC: 027245024 < 40 contenitori monodose da 0,4
ml > 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione   di   tipo   IAin   C.I.z   -   introduzione   di    un
Pharmacovigilance System Master File (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
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