Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: N1A/2012/2146 
  Titolare: Allergan SpA 
  Specialita'  medicinali:   ATROPINA   LUX,   CELLUVISC,   CICLOLUX,
CLARVISAN  PVA,  EXOCIN,  LACRILUBE,  LUXAZONE,  OXILIN,  PILOCARPINA
CLORIDRATO ALLERGAN, VISTAGAN. 
  Confezione e numero AIC: 
  000307037 ATROPINA LUX 0,5% collirio, soluzione 10 ml 
  000307052 ATROPINA LUX 1% collirio, soluzione 10 ml 
  034447045  CELLUVISC  5mg/ml  collirio,  soluzione  30   flaconcini
monodose 0,4 ml 
  034447019  CELLUVISC  10mg/ml  collirio,  soluzione  30  flaconcini
monodose 0,4 ml 
  019163017 CICLOLUX 10 mg/ml collirio, soluzione 3 ml 
  023912037 CLARVISAN PVA 0,005% collirio,  polvere  e  solvente  per
soluzione 7ml 
  027234032 EXOCIN 0,3% collirio, soluzione 10 ml 
  027234020 EXOCIN 0,3% unguento oftalmico 3,5 g 
  034445015 LACRILUBE unguento oftalmico 3,5 g 
  017837028 LUXAZONE 0,2% collirio, sospensione 3 ml 
  017837016 LUXAZONE 0,2% unguento oftalmico 3 g 
  025813015 OXILIN 0,025% collirio, soluzione 5 ml 
  000248031 PILOCARPINA Cloridrato Allergan 1% collirio, soluzione 10
ml 
  000248056 PILOCARPINA Cloridrato Allergan 2% collirio, soluzione 10
ml 
  025737040 VISTAGAN 0,1% collirio, soluzione 5 ml 
  025737038 VISTAGAN 0,25% collirio, soluzione 5 ml 
  025737014 VISTAGAN 0,5% collirio, soluzione 5 ml 
  025737065 VISTAGAN 0,5% collirio, soluzione 60 flaconcini  monodose
0,4 ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Grouping Variation relativa alla Variazione di tipo  IAin  C.I.z  -
introduzione di un Pharmacovigilance System Master File (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
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