Modifica secondaria di A.I.C. di medicinale per uso umano,  apportata
  ai sensi del decreto legislativo n. 1901/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Orphan Europe Sarl Immeuble  «Le  Wilson»  70  Avenue  du
Generale De Gaulle F -92800 Puteaux - Francia. 
  Specialita' medicinale: NORMOSANG (Emina umana). 
  Codice di A.I.C.: 03453013/M. 
  Codice pratica: C1B/2012/1306. 
  Ai sensi della determinazione AIFA del 18 dicembre 2012, si informa
dell'avvenuta   approvazione   della    seguente    variazione    MRP
FR/H/140/01/IB/022/G. 
  Variazioni IB: modifica degli stampati  richiesta  (paragrafi  4.4,
4.6, 4.8, 4.9 e 5.1 del RCP e  corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo e delle Etichette). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Paolo Sala 

 
TC13ADD287