Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di A.I.C. di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo n. 1901/2006 e s.m.i. Titolare: Orphan Europe Sarl Immeuble «Le Wilson» 70 Avenue du Generale De Gaulle F -92800 Puteaux - Francia. Specialita' medicinale: NORMOSANG (Emina umana). Codice di A.I.C.: 03453013/M. Codice pratica: C1B/2012/1306. Ai sensi della determinazione AIFA del 18 dicembre 2012, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione MRP FR/H/140/01/IB/022/G. Variazioni IB: modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.4, 4.6, 4.8, 4.9 e 5.1 del RCP e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle Etichette). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Paolo Sala TC13ADD287