Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: TERBINAFINA D & G 
  Confezione e numero AIC: "250 mg  compresse"  8  compresse,  A.I.C.
036291019. 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
IA-15b2.  Presentazione  di  un  certificato   di   idoneita'   della
Farmacopea  Europea  nuovo  (R0-CEP  2007-146-Rev  00)  relativo   al
principio  attivo  terbinafina  da  parte  di  un  nuovo   produttore
(aggiunta): AUROBINDO PHARMA LIMITED Unit-I. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Liquidatore 
                      Sig. Dario Lelio Di Sario 

 
T-09ADD4518