Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: ACICLOVIR DOROM, AIC: 028467049; Codice Pratica N1B/2013/2996; Grouping of variations Tipo IB n. B.II.b.4.a.: Modifica delle dimensione del lotto sino a 10 volte superiore alla dimensione attuale approvata; Tipo IA n. B.II.b.5.b.:Aggiunta di In Process Controls: aspetto dei flaconi; Tipo IA n. B.II.b.5.c.: Eliminazione di In Process Controls: aspetto della sospensione durante la ripartizione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD16313