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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 274/2007. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A. - Sede Legale Via Lovanio, 5 20121 Milano - Off. di produzione Via Pascoli, 1 e reparti distaccati di via Muoni, 10 e via Muoni 15 20064 Gorgonzola (MI) Specialita' medicinali: ACIDO BORICO NA 3% soluzione cutanea Flacone da 500 ml AIC n. 030450023 GLICEROLO NOVA ARGENTIA soluzione rettale (Prima infanzia 2,25 g - 6 contenitori monodose con camomilla e malva AIC n. 030512103 / Adulti 6,75 g - 6 contenitori monodose con camomilla e malva AIC n. 030512115) Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio: Variazione di tipo IAIN - A.5.a Modifica del nome del produttore del prodotto finito, inclusi i siti di controllo e rilascio dei lotti: da AF United S.p.A. a Aeffe Farmaceutici S.r.l. - Codice pratica: N1A/2013/3003 - N1A/2013/3007. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. L'amministratore unico Stefano Ronchi T13ADD16323