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Estratto comunicazione di notifica regolare V & A Specialita' Medicinale: LEVETIRACETAM DOC (AIC n. 041986) 500 mg, 1000 mg compresse rivestite con film Confezioni: Tutte le confezioni - AIC n. 041986 Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. N. e Tipologia variazione: IB C.I.2.a Codice Pratica: N1B/2013/402 Tipo di modifica: Modifica Stampati Modifica apportata: Aggiornamento RCP, Fl ed etichette in linea con il prodotto di riferimento Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/P/132673 del 17.12.2013 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, Foglio Illustrativo ed Etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell' AIC. l lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T13ADD16334