Estratto comunicazione V & A/P/130179 del 11 dicembre 2013 
 

  Specialita' medicinale: GLICOBASE 
  Titolare A.I.C.: BAYER S.P.A. 
  Codice pratica: N1B/2013/2232 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Tipologia variazione: IB C.I.3 a 
  Modifica Apportata:  Adeguamento  al  CSP  della  procedura  di  WS
ES/H/PSUR/0006/002. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati (paragrafi 4.3, 4.4, 4.5,
4.6, 4.8, 4.9 del Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia  per  la
specialita' medicinale sopra indicata 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezione che non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD16255