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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: FLUDARABINA TEVA; Confezioni e numeri AIC: 038033/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/2680 Variazione NL/H/715/01/IA/13 Tipo IAIN n. A.1 Modifica del nome e dell'indirizzo del titolare AIC in Germania da GRY-Pharma GmbH, Kandelstrasse 10 D-79199 Kirchzarten, Germany a Teva GmbH, Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm, Germany. Medicinale: DONEPEZIL TEVA ITALIA; Confezioni e numeri AIC: 040386/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/2065 Variazione UK/H/1515/01-02/IA/08 Tipo IAIN n. B.II.b.1.a Sostituzione del sito di confezionamento secondario da Neologistica S.r.I., Via XX Settembre, 30, 20024 Garbagnate, Milanese (Milan), Italia a Neologistica S.r.I., Largo Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA), Italia. Medicinali, Confezioni e numeri AIC: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TEVA, 038028/M per tutte le confezioni autorizzate; LOSARTAN TEVA, 038098/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2012/493 Variazione UK/H/XXXX/WS/19 Tipo IB n. B.I.b.2.e Aggiunta di un metodo alternativo per la determinazione della distribuzione dimensionale delle particelle (PSD) per il principio attivo Losartan. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD557