Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: LISINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM; Confezioni e numeri AIC: 038578/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/492 Variazione DK/H/1295/01/IA/15 Tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione del Certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato R1-CEP 2005-249-Rev 01 da parte del produttore approvato FARMHISPANIA, S.A., Spagna. Medicinale: CIPROFLOXACINA RATIOPHARM; Confezioni e numeri AIC 037525/M per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1B/2012/2074 Variazione DK/H/908/01-02/IB/06 Tipo IB n. C.I.3.a Aggiornamento del paragrafo 4.4 dell'RCP e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo, in linea con le revisioni del PhVWP e del CMDh relative alle avvertenze sui fluorochinoloni e al rischio di prolungamento dell'intervallo QT. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD558