Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE Titolare AIC : Genzyme Europe BV Specialita' medicinale: Thymoglobuline 5 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione Confezioni e numeri di AIC: 5 mg/ml polvere per concentrato per soluzione per infusione - 1 fiala da 10 ml - AIC n. 033177027 Codice Pratica n° N1B/2011/672 del 18/04/2011 - variazione Tipo IB n. B.II.b.2.a - modifica delle modalita' di liberazione dei lotti e delle prove di controllo qualitativo del prodotto finito. Aggiunta del sito International Laboratory Services (ILS) - Shardlow Business Park, Shardlow - Derbyshire, UK - DE 72 2GD in cui viene effettuato il controllo/test del lotto. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD605