Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del dl.vo  29/12/2007,  n.  274.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                    regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare AIC: Valeas spa - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milano 
  Specialita' medicinale: LUNIBRON - AIC N. 026886 059 
  Dosaggio, forma farmaceutica e confezioni: 
  30 mg/30 ml soluzione da nebulizzare- flacone 30 ml 
  Codice pratica: N1B/2012/2364 
  Grouping variations (IA/IB) 
  IB - B.II.a.3 - Change  in  the  composition  (excipients)  of  the
finished product b) other excipients; z) other variation 
  IA - B.II.d.1 Change in the specification parameters and/or  limits
of  the  finished  product   d)   Deletion   of   a   non-significant
specification parameter 
  IA - B.II.d.1 Change in the specification parameters and/or  limits
of  the  finished  product   d)   Deletion   of   a   non-significant
specification parameter 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Virgilio Bernareggi 

 
T13ADD631