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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' medicinale: ADRONAT 10 mg Confezione e numero AIC: 10 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 029053030 Specialita' medicinale: GENALEN 10 mg Confezione e numero AIC: 10 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 034172015 Codice Pratica N1B/2012/2513 Worksharing di Variazioni: Tipo IB, B.I.a.1.z): aggiunta di un fornitore alternativo dell'intermedio di sintesi del principio attivo acido alendronico: Divi's Laboratories Limited (Unit-2), Chippada Village, Annavaram Post - 531 163, Bheemunipatnam Mandai, Visakhapatnam District Andhra Pradesh, India Tipo IA, B.I.a.3.b): riduzione della dimensione del lotto della sostanza intermedia solo per il produttore Divi's Laboratories Limited. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T13ADD656