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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del regolamento (CE)1234/2008 Titolare AIC: Pharmatex Italia srl - Via Appiani 22 - 20121 Milano Specialita' Medicinale: PHAREPA Numeri AIC e Confezioni: 034692 - tutte le confezioni. 1- Codice Pratica N1A/2012/164 Tipo Modifica: Tipo I A B.II.b.4 a) Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito: sono autorizzate le modifiche delle dimensioni dei lotti per le varie forme del prodotto finito. 2- Codice Pratica N1A/2012/2249 Tipo Modifica:Tipo I A B.II.d.1.c) Modifica parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito:e' autorizzata la modifica per aggiunta di un nuovo parametro di specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino a data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. L'amministratore unico Antonio Sergio Tripodi T13ADD658