Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.  274  e  del  regolamento
                            (CE)1234/2008 
 

  Titolare AIC: Pharmatex Italia srl - Via Appiani 22 - 20121 Milano 
  Specialita' Medicinale: PHAREPA 
  Numeri AIC e Confezioni: 034692 - tutte le confezioni. 
  1- Codice Pratica N1A/2012/164 
  Tipo Modifica: Tipo I A B.II.b.4 a) Modifica della  dimensione  del
lotto del  prodotto  finito:  sono  autorizzate  le  modifiche  delle
dimensioni dei lotti per le varie forme del prodotto finito. 
  2- Codice Pratica N1A/2012/2249 
  Tipo Modifica:Tipo I A B.II.d.1.c) Modifica parametri di  specifica
e/o dei limiti del prodotto finito:e'  autorizzata  la  modifica  per
aggiunta di un nuovo parametro di specifica  alla  specifica  con  il
corrispondente metodo di prova. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino a data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza modifica dal giorno successivo alla data  della
sua pubblicazione in GU. 

                       L'amministratore unico 
                       Antonio Sergio Tripodi 

 
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