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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 Titolare: Bayer S.p.A., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano). Codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: PROCTOSEDYL 1% CREMA. Tubo rettale 20 g - A.I.C. n. 013868031. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012. Pratica n. N1A/2012/2301. Variatione IA: IA B.II.4.a: Modifica della dimensione del lotto (aumento fino a 10 volte rispetto alla situazione autorizzata). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD517