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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Bluefish Pharmaceuticals AB, Birger Jarlsgatan 37, SE 11145 Stockholm (Svezia). Codice pratica: C1A/2010/4620 Specialita' medicinale: SIMVASTATINA BLUEFISH. Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039268.../M Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1312/001-004/IA/007; B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea relativo ad un principio attivo da parte di un produttore autorizzato, conclusasi in data 23.04.2010. Codice pratica: C1A/2010/4538 Specialita' medicinale: MIRTAZAPINA BLUEFISH. Confezioni e numero A.I.C.: tutte - AIC n. 039179.../M Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/1262/IA/008/G; B.III.1.a.3: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (aggiunta, conclusasi in data 03.05.2010. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Carlo Locati T10ADD5891