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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). Codice pratica N1B/2010/2533. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 Milano, codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: SANIDUO FEBBRE E NASO CHIUSO. Confezioni e numeri di A.I.C.: «500 mg + 60 mg compresse effervescenti» 8 compresse - A.I.C. n. 036517011; «500 mg + 60 mg compresse effervescenti» 16 compresse - A.I.C. n. 036517023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 - Variazione tipo IB C.I.3 Modifica stampati al paragrafo 4.4. di RCP e corrispondente paragrafo del F.ill da: non somministrare per oltre 3 giorni alla dose massima o per sette giorni consecutivi senza consultare il Medico; a: non somministrare per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il Medico. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD5822