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Estratto comunicazione di notifica regolare V & A Specialita' Medicinale: SUMATRIPTAN DOC Generici (AIC n. 038111) 50 mg compresse rivestite; 100 mg compresse rivestite Confezioni: Tutte le confezioni - 038111 Titolare AIC: DOC Generici S.r.l. N. e Tipologia variazione: SE/H/0716/001-002/IB/005; C.I.3.a IB foreseen Codice Pratica: C1B/2013/36 Tipo di modifica: Modifica Stampati Modifica apportata: Aggiornamento degli stampati in accordo con il CSP approvato al termine della procedura di PSUR Worksharing NL/H/PSUR/0016/002 ed in accordo con le raccomandazioni finali rilasciate al termine della procedura di paediatric worksharing NL/H/pdWS/0012/002 Numero e data della Comunicazione: AIFA/V & A/P/98718 del 25.09.2013 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2, 4.3, 4.4 e 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Un procuratore dott.ssa Pia Furlani T13ADD12710