Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Specialita' medicinale: EDEVEXIN. Codice pratica N1B/2013/2406. Confezione e numero di A.I.C.: 40 mg compresse rivestite con film, 30 compresse - A.I.C. n. 031219025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: B.II.a.3.b.6 - Modifica nella composizione del prodotto finito: sostituzione di un eccipiente con un altro comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali ed a livello simile (da «olio di ricino» a «triacetina»). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TC13ADD12606