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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Pratica n.: N1A/09/1944 Titolare: Meda Pharma S.p.A. Viale Brenta, 18 20139 Milano Specialita' medicinale: PROCTOFOAM HC Confezione e numero di AIC: "1 g/100 g + 1 g/100 g schiuma rettale "bombola da 12 g AIC n. 032013017 "1 g/100 g + 1 g/100 g schiuma rettale "bombola da 24 g AIC n. 032013029 Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Variazione tipo IA, punto 29b: modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa del materiale del confezionamento primario e conseguente Variazione tipo IA, punto 28: modifica di qualsiasi parte del materiale di confezionamento (primario) non in contatto con il prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore Delegato: Dr. Francesco Matrisciano T-09ADD5069