Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Medicinale: ANTACAL Confezioni e numeri di A.I.C.: - "5 mg compresse" 28 compresse - A.I.C. 027461019 - "10 mg compresse" 14 compresse - A.I.C. 027461021 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA.15.a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato Moehs Iberica SL: da R0-CEP 2005-237-Rev 02 a R0-CEP 2005-237-Rev 03. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato: Dr. Enrico De Angelis T-09ADD5134