Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n.  1,
21040 Origgio (VA). 
Specialita' medicinale: TRIAMINICFLU. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    compresse effervescenti, 10 compresse - A.I.C. n. 028195016. 
  Codice pratica: N1A/09/1766. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
15.a: Presentazione di un certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
europea (CEP n. R1-CEP 1996-065-Rev.04) relativo al principio  attivo
fenilefrina cloridrato  da  parte  del  produttore  gia'  autorizzato
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. 
Specialita' medicinale: VOLTALGAN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    3% schiuma cutanea - A.I.C. n. 037645013. 
  Codice pratica: N1A/09/1839. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
25.b.2: Modifica della denominazione di un eccipiente del  medicinale
per adeguarla alla  relativa  monografia  della  Farmacopea  europea,
Edizione Corrente (da «tocoferolo acetato» a  «tutto-rac-α-tocoferile
acetato»). 
  Codice pratica N1A/09/1838. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
28: Modifica delle  dimensioni  e  del  materiale  del  cappuccio  di
copertura dell'erogatore del  contenitore  sotto  pressione  (non  in
contatto con il medicinale). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Baggio 

 
TC-09ADD4985