Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. 
  Specialita' medicinale: SODIO NITROPRUSSIATO MALESCI. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    100 mg polvere e solvente per soluzione per  infusione  (3  fiale
polvere + 3 fiale solvente da 5 ml) - A.I.C. n. 033241011/G. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IA n. 8a: Aggiunta di un  sito  in  cui  si  effettuano  i  controlli
biologici sul  prodotto  finito,  in  aggiunta  ai  siti  attualmente
autorizzati: Biolab S.p.a., via Bruno Buozzi n. 2,  20090  Vimodrone,
Milano. 
  Decorrenza della suddetta modifica dal 15 agosto 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC-09ADD4992