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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a. Specialita' medicinale: SODIO NITROPRUSSIATO MALESCI. Confezione e numero di A.I.C.: 100 mg polvere e solvente per soluzione per infusione (3 fiale polvere + 3 fiale solvente da 5 ml) - A.I.C. n. 033241011/G. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var. IA n. 8a: Aggiunta di un sito in cui si effettuano i controlli biologici sul prodotto finito, in aggiunta ai siti attualmente autorizzati: Biolab S.p.a., via Bruno Buozzi n. 2, 20090 Vimodrone, Milano. Decorrenza della suddetta modifica dal 15 agosto 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD4992