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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE) Pantoprazolo Dr. Reddy's 20 mg-40 mg-AIC Med.: 039275/M- cpr gastroresistenti - Confez.: tutte - Var.: IA B.II.d.1.z)-Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del p.f. (Cod. Pratica n.: C1A/2012/2918- Proc. Eur. DE/H/1111/01-02/IA/05) Grouping of var.: 1 IA A.4 - Modifica dell'indirizzo del fabbricante di p.a. + 1 IAIN B.II.a.1.a: Modifica dell'inchiostro per la marcatura del p.f. + 1 IA B.II.d.2.a - Modifica minore di una procedura di prova approvata del p.f. (Cod. Pratica n.: C1A/2012/2917- Proc. Eur. DE/H/1111/01-02/IA/04/G). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Grouping of var: 2 IB C.I.B.3.a) - Modifica stampati in accordo alla raccomandazione PhWVP (CMDh/PhVWP/047/2012 e CMDh/PhVWP/048/2012). I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determina in GU. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo a quello della loro pubblicazione in G.U. Legale rappresentante dott. Stanislao Caputo T13ADD1021