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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 Specialita' Medicinali MERREM in tutte le sue confezioni (A.I.C. 028949/M). Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FR/H/467/01-02/1A/009/G, conclusasi in data 21 Dicembre 2012. Codice pratica n. C1A/2012/1867. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Grouping di 2 variazioni. Tipo IAIN A.5 Modifica dell'indirizzo del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' a) fabbricante responsabile del rilascio lotti. Da: Corden Pharma S.p.A. - Viale dell'Industria, 3 - 20040 Caponago (MI); a: Corden Pharma S.p.A. - Viale dell'Industria, 3 - 20867 Caponago (MB). Tipo IA A.7 Soppressione di un sito di fabbricazione. Eliminazione del sito AstraZeneca Newark, U.S.A - come sito di riempimento della fiale di Merrem da 500 mg e 1 g. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: tipo IAIN A.5 - 15 Giugno 2012; tipo IA A.7 - 01 Settembre 2011. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T13ADD1037