Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale:PARACETAMOLO E CODEINA ALTER: "500mg  +  30mg  compresse
effervescenti"   16   compresse   aic   037351018   Codice    Pratica
N1A/2012/2413.Tipo IAin categoria B.II.b.1a)  per  l'aggiunta  di  un
sito di imballaggio secondario ed  applicazione  bollino  ottico  CIT
s.r.l. 20040 Burago di Molgora, via Primo Villa 17 
  Medicinale: SIMVASTATINA ALTER 10 mg,  20  mg  e  40  mg  compresse
rivestite con film (aic  037367).  Confezioni:  tutte  le  confezioni
autorizzate.  Codice  Pratica  N1B/2012/2749  .Tipo  IB  di   default
categoria B.II.f.a)1. Per la riduzione della durata di  conservazione
del prodotto finito da 36 mesi a 24 mesi. 
  Medicinale:CETIRIZINA ALTER "10 mg compresse rivestite con film" 20
compresse (aic 036910014) Codice Pratica  N1A/2012/2496.Gruppo  di  2
variazioni  tipo  IA  categoria  B.III.1a)2  Presentazione   di   CEP
aggiornati per la sostanza attiva da un  fabbricante  gia'  approvato
MYLAN LABORATORIES LIMITED  R  &  D  (sede  legale:  Center,Plot  No.
34-A,Anrich Industrial Estate Bollaram,Jinnaram Mandal,India 502  325
Medak District, Andhra Pradesh. Sede produttiva:Unit-7 plot N14, 99 &
100 IDA Pashamylaram Phase II Madak District India 502 307 Patancheru
Andhra Pradesh)da CEP no: R1- CEP 2000-031- rev04 a CEP no:  R1-  CEP
2000-031- rev06. 
  Medicinale:FLUOXETINA ALTER "20mg capsule rigide -28 capsule"  (aic
034600039)  Codice  Pratica  N1A/2012/2564.   Tipo   IAin   categoria
B.II.b.1a) per l'aggiunta di un sito  di  imballaggio  secondario  ed
applicazione bollino ottico Neologistica s.r.l. Largo U. Boccioni,  I
-21040  Origgio  (Va).  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza  modifiche:   dal   giorno   successivo   alla   data   di
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
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