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Errata corrige
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Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale:PARACETAMOLO E CODEINA ALTER: "500mg + 30mg compresse effervescenti" 16 compresse aic 037351018 Codice Pratica N1A/2012/2413.Tipo IAin categoria B.II.b.1a) per l'aggiunta di un sito di imballaggio secondario ed applicazione bollino ottico CIT s.r.l. 20040 Burago di Molgora, via Primo Villa 17 Medicinale: SIMVASTATINA ALTER 10 mg, 20 mg e 40 mg compresse rivestite con film (aic 037367). Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Codice Pratica N1B/2012/2749 .Tipo IB di default categoria B.II.f.a)1. Per la riduzione della durata di conservazione del prodotto finito da 36 mesi a 24 mesi. Medicinale:CETIRIZINA ALTER "10 mg compresse rivestite con film" 20 compresse (aic 036910014) Codice Pratica N1A/2012/2496.Gruppo di 2 variazioni tipo IA categoria B.III.1a)2 Presentazione di CEP aggiornati per la sostanza attiva da un fabbricante gia' approvato MYLAN LABORATORIES LIMITED R & D (sede legale: Center,Plot No. 34-A,Anrich Industrial Estate Bollaram,Jinnaram Mandal,India 502 325 Medak District, Andhra Pradesh. Sede produttiva:Unit-7 plot N14, 99 & 100 IDA Pashamylaram Phase II Madak District India 502 307 Patancheru Andhra Pradesh)da CEP no: R1- CEP 2000-031- rev04 a CEP no: R1- CEP 2000-031- rev06. Medicinale:FLUOXETINA ALTER "20mg capsule rigide -28 capsule" (aic 034600039) Codice Pratica N1A/2012/2564. Tipo IAin categoria B.II.b.1a) per l'aggiunta di un sito di imballaggio secondario ed applicazione bollino ottico Neologistica s.r.l. Largo U. Boccioni, I -21040 Origgio (Va). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. Un procuratore dott.ssa Pina Fodarella T13ADD1048