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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare AIC: Abbott Healthcare Products B.V., Weesp, Paesi Bassi, Medicinale: DUPHALAC Confezione e numero di A.I.C.: 66,7 g/ 100 ml sciroppo - AIC 022512014 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Codice Pratica n. N1A/2012/2214 - Grouping di variazioni: - Tipo IA n. B.I.b.2.a - Minor changes to an approved test procedure (HPLC) for the active substance (drug substance manufacturer: Canlac Group, Abbott Laboratories Ltd., Victoriaville, Canada) - Tipo IA n. B.I.b.2.a - Minor changes to an approved test procedure (HPLC) for the active substance (drug substance manufacturer: Abbott Healthcare Products B.V., Weesp, the Netherlands) - Tipo IA n. B.II.d.2.a - Minor changes to an approved test procedure (HPLC) for the finished product I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. Abbott s.r.l. - Un procuratore dott.ssa Maria Tommasi T13ADD1057