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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE e del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274. Titolare AIC: PARI Pharma GmbH Medicinale: COLFINAIR Codice A.I.C. e confezioni: 040651010/M - 1 milione UI polvere per soluzione per nebulizzatore - 56 flaconcini polvere + nebulizzatore + 60 flaconcini soluzione salina 0,9%. Codice pratica n°: C1B/2012/1947. Variazione UK/H/1824/001/IB/009 Tipo IB B.II.b.4: Aumento della dimensione del lotto del prodotto finito da 400.000 a 600.000 fiale. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente variazione puo' assumersi approvata dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott. Fabio Borella T13ADD1098