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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: FERRING S.p.A. Specialita' medicinale: MINIRIN/DDAVP Confezioni e numeri A.I.C.: - 60 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892084 - 60 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892096 - 60 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892108 - 120 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892110 - 120 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892122 - 120 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892134 - 240 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892146 - 240 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892159 - 240 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892161 Codice Pratica N1A/2012/2401 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n.A.7: eliminazione sito produttivo responsabile del confezionamento secondario: Catalent UK Packaging Ltd Corby. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Gloria Lecchi T13ADD996